2023年4月18日晚间，祥生医疗发布2022年年报及2023年一季报，其中，2023年第一季度，公司实现营收1.65亿元，同比增长64.55%；实现归母净利润5251.39万元，同比增长111.31%。此外，在2022年年报中，除了常规性财务指标以外，公司...
宝莱特2023年一季度营业利润为3600.23万元。 2023年是宝莱特成立30周年，宝莱特在一季度中交出了优秀的开局“成绩单”，在医疗器械领域深耕30年来临之际取得“开门红”。
□作者单位：任海英、李曼，中国信息通信研究院；曹越、张晨光，国家药监局医疗器械技术审评中心新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通信研究院、国家互联网应急中心、辽宁省医疗器械检验检测院共同组成，研...
问：医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统中，用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么？答：eRPS系统引入数字证书的登录方式是为了保证注册电子申报的用户认证的唯一性和资料传输的安全性。用户名+密码的...
美国和欧盟在远程医疗器械领域研究起步较早，针对采用射频无线技术的远程医疗器械的监管政策相对成熟。2007年，美国食品药品管理局（FDA）发布指南文件《医疗器械中射频无线技术（草案）》，并于2013年发布正式版本。该指南...
近期，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(下称“亚辉龙”)的抗桥粒芯糖蛋白3抗体检测试剂盒(化学发光法)获医疗器械注册证，利好公司丰富其全自动化学发光产品线，完善自身免疫性疾病检测套餐。化学发光免疫诊断是全球及...
