5月18日
国家药品监督管理局官网显示
合肥启灏医疗科技有限公司
(以下简称“启灏医疗”)研发的
“鼻中隔可吸收钉固定器”
正式获批上市
这是继该企业可降解耳鼻止血绵之后
合肥市获批的
第二款国家创新医疗器械
进一步巩固了本土高端医疗器械
在耳鼻喉科细分领域的创新优势
鼻中隔偏曲矫正及功能性内镜鼻窦手术后的黏膜、软骨的固定,是耳鼻喉科常见的临床操作。长期以来,临床多依赖传统缝线进行固定,操作繁琐且对鼻腔黏膜损伤较大,术后常需拆线,给患者带来额外痛苦。
针对上述痛点,该产品由固钉器和固定钉组成,采用全降解材料微型工程加工技术,能够适配鼻腔特殊的解剖结构。在临床应用中,专用固钉器可实现狭小空间内的多点快速固定,缩短手术时间,减少对周围组织的损伤。尤为关键的是,固定钉采用可降解材质,在完成对组织的支撑愈合任务后可在体内自然降解,无需二次手术取出,有效避免了术后拆线带来的痛苦与感染风险,降低了鼻中隔穿孔等并发症的发生率。
作为一家专注于耳鼻喉科高端医疗器械的高新技术企业,启灏医疗此次产品获批,不仅丰富了临床治疗手段,也为鼻中隔手术提供了更加安全、高效的国产解决方案。随着这类创新成果从实验室走向手术台,合肥生物医药与高端医疗器械产业正持续在微创治疗领域实现技术突破,加快国产高端医疗装备的发展步伐。
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