今年以来，丽水市局通过聚焦创新医疗器械重点企业开展定制式服务，建立“一企一策一专员”服务机制，全力帮扶企业快速获得资质，为创新产品注入强劲动力，助力产业实现新突破。
一是打造产业创新新引擎。积极筹建产业发展联盟，汇聚市质量检验检测研究院、市中心医院、市人民医院等科研院所和企业力量，组建一支53人（其中14人具有博士学位）的科研团队支持医疗器械研发。同时，根据不同企业的创新发展所需，积极对接召开医疗器械产业综合服务丽水专场活动、省医疗器械行业协会会长会议暨产业推介会等高能级活动，累计组织推荐18家企业参与，通过深度交流与合作，推动创新成果转化，帮助企业更好掌握医疗器械领域的前沿趋势与政策导向。
二是打造定制式服务新标杆。推出“一次上门问诊、一张需求表单、一场专题研究、一份企业档案、一套定制式服务清单”的“五一”模式，为企业提供研发注册、临床试验、审评审批、体系运行、检验检测、知识产权等集成服务。近日，“低频治疗仪”获批全市首个省级创新医疗器械注册证，“人工智能诊断系统”“离子响应型阳离子多肽栓塞凝胶”等多个涉及前沿技术的创新产品相继完成研发，即将进入临床试验或申报阶段。
三是组建助企技术服务尖兵队。以《丽水市药品监管检查高质量发展人才储备库（名单）》为基础，组建医疗器械助企技术服务尖兵队。自2024年起，累计开展现场培训企业10家，指导企业完成缺陷问题整改62个，助力8家企业获批16张医疗器械注册证（备案凭证），为企业抢占市场先机提供有力支持。
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